UL日前發出全球第一張最新版本的醫療設備電氣暨機械安全國際調和標準 – UL60601-1/IEC60601-1/EN60601-1認證予鈺緯科技 (DIVA LABORATORIES,LTD),通過此認證代表其醫療用液晶顯示器產品符合當前最新標準ANSI/AAMI ES 60601-1: 2005, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:08,IEC 60601‑1: 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007)。

醫療設備電氣暨機械安全的國際調和標準《IEC 60601-1 第三版》於 2005 年發佈後,即陸續為全球各國監管機關及公共衛生組織採用。IEC 60601 -1是目前國際間普遍認可的醫療設備電器安全標準,其不僅規範最基本的安全要素,如電擊、火災、結構等,亦針對各別器材必需具備的特殊安全需求與效能需求,進行嚴苛的測試。

第三版內容除了在標準的結構上有所更動外,其包容的產品範圍更廣,也考量到過去十年來的技術發展,並採用不同的標準開發方式,以更符合現代潮流。其中最具指標性的改變就屬「風險管理」的規定。第三版中第 4.2 條款聲明:「必須履行符合 ISO 14971 規範的風險管理流程。」換句話說,要滿足第三版的規定就必須符合 ISO 14971。此一聲明將流程化的規定融入至測試標準中,因而對製造商帶來極大的影響。</p.

在醫療顯示器領域已深耕15年的鈺緯,擁有成熟的設計研發技術與專業製造團隊,深知除了專業技術之外,安全更是唯一原則。為符合未來趨勢產品的精神,鈺緯透過UL的協助領先業界取得首家通過新版(第三版)醫療安規證書之醫療用液晶顯示器,並將醫療新版最重要的精神”風險管理”徹底納入開發設計、生產製造、上市後的市場回饋的各個環節中。